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        血液分析儀使用中值得思考的幾個問題

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        血液分析儀使用中值得思考的幾個問題

        發布日期:2022-07-25 作者: 點擊:

        1、購置儀器還是購置檢測系統

        1. 1 檢測系統 按照過去的觀念,添置設備就是按性價比來選購儀器。但是隨著對檢驗管理的完善,政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求,衛生部關于印發《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知(衛醫發[2006]73號)(下簡稱《管理辦法》)指出:“醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性”。什么叫檢測系統?《全國臨床檢驗操作規程》3版明確指出:完成一個檢驗項目的檢測所涉的儀器、試劑、校準品、質控品、消耗品、操作程序、維護保養程序等的組合稱為檢測系統,若是人工操作,還必須包括操作人員。

        1. 2 購置檢測系統的重要性 檢測系統的好壞將直接影響檢測結果精密度、準確性和溯源性,但臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統評價是難以完成的。因此,廠商除了提供儀器外,還提供了配套試劑及配套校準品,也規定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測系統。上世紀90年代美國FDA、歐盟有關部門己經明確規定,在申報產品許可證時,不再是一臺儀器的認可,而是要整個檢測系統的申報與認可。用戶按規定的檢測系統(即封閉系統)去檢測病人標本,質量是有保證的。長期實踐證明,只有形成固定的組合的檢測系統才能保證檢測結果的準確性和可靠性。選購單一的血液分析儀還是選購具有溯源性評價的檢測系統,是傳統與當今理念的區別,筆者認為選擇后者才能保證檢測結果的質量。

        2、操作人員的正規培訓

        2. 1 正規培訓的內容 儀器要靠人操作,操作人員的水平將決定檢測系統能否獲得正確的結果,所以正規培訓十分重要。目前的狀況是:購買儀器后工程師很快來安裝,一般都不做校準,也沒有寫詳細的安裝報告,僅僅教會操作人員簡單操作,能打出報告就算數,Z快的只有半天。顯然這樣的培訓是不能達到要求的。由于操作人員沒有受過正規培訓,往往是只會操作不會校準,儀器日常保養也得不到保證,一般只在出現故障時才找廠家工程師。筆者認為正規的培訓應該有:規范化的培訓教材,正規培訓過的教師授課和帶教,應該講授儀器原理、出廠性能指標、操作、校準、質量控制、結果分析、儀器維護和評價等,并作好崗前培訓記錄,經過考試合格發給上崗證。


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